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    砂磨技術制備納米藥物

    砂磨機由裝有研磨珠的研磨室組成,研磨室可以是靜止的,研磨珠由攪拌器攪動;或者,整個研磨室做復雜運動,帶動研磨珠運動。生產過程中,將藥物粗粉置于含表面活性劑/穩定劑的溶液中,經高速攪拌得到粗混懸液。然后其經砂磨機研磨,固體顆粒粒徑逐漸減小至納米級別,得到納米混懸液。

    其中,產品細度主要由兩個基本參數決定———應力強度和接觸點數目。應力強度取決于研磨珠動能,能量足夠高才能達到研磨效果。接觸點數目決定了材料和研磨珠作用的次數,接觸點數目足夠多時產品才能達到良好的粒徑分布。為增加接觸點數目,可采用更小的研磨珠。根據經驗,產品粒子大小可達研磨珠大小的1/1000。一般使用100~200μm大小的研磨珠制備納米粒較簡單,較易規;a,同時成本也較低。

    砂磨機具有的優點包括:很好地控制粒徑、大大降低成本、可大規模生產、活性成分零污染或極少污染、生產過程具重現性、產品滿足美國cGMP要求等。以砂磨機生產納米產品最重要的是選擇適合的研磨珠和研磨室,避免污染產品。研磨區域應以良好的材料鑄造。

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